近日，深圳會(huì )眾生物技術(shù)有限公司喜獲13項體外診斷試劑的CE認證，這也是繼新冠病毒核酸檢測試劑等產(chǎn)品獲得CE認證后，公司獲得的又一系列國際權威注冊證書(shū)。所有產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場(chǎng)的準入條件，可加貼CE標志進(jìn)入歐洲等市場(chǎng)銷(xiāo)售。具體產(chǎn)品情況如下：
| 猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
Nucleic Acid Detection Kit for? Monkeypox Virus (Fluorescent? PCR method) |
| 單純皰疹病毒I型、II型等5種病原體核酸檢測試劑盒(PCR -熒光探針?lè )? Nucleic Acid Detection Kit for 5? Pathogens such as Herpes? Simplex Virus Type I and II (PCR -Fluorescent Probe Method) |
| 非淋病尿道炎病原體核酸檢測試劑盒 （恒溫擴增-熒光法）
Non-Gonococcal Urethritis Pathogen? Nucleic Acid Test Kit (Thermostatic? Amplification-Fluorescence Method) |
| 淋球菌核酸檢測試劑盒 （恒溫擴增－熒光法）
Neisseria gonorrhoeae Nucleic Acid? Test Kit (Thermostatic Amplification? - Fluorescence Method) |
| 解脲脲原體核酸檢測試劑盒（恒溫擴增－熒光法）
Ureaplasma Urealyticum Nucleic Acid? Test Kit (Thermostatic Amplification -Fluorescence Method) |
| 生殖支原體核酸檢測試劑盒（恒溫擴增－熒光法）
Mycoplasma Genitalium Nucleic Acid? Test Kit (Thermostatic Amplification -Fluorescence Method) |
| 人運動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;"/>Human Survival Motor Neuron Gene 1? (SMN1) Detection Kit (PCR-Fluorescent? Probe Method) |
| 人運動(dòng)神經(jīng)元存活基因2（SMN2）檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;"/>Human Survival Motor Neuron Gene 2? (SMN2) Detection Kit (PCR -Fluorescent Probe Method) |
| CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熔解曲線(xiàn)法）
CYP2D6*10, CYP2C9*3, ADRB1(1165G>C), AGTR1(1166A>C) and ACE(I/D) Gene Polymorphism Detection Kit? (Fluorescence PCR Melting Curve? Method)
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| 人SLCO1B1和APOE基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線(xiàn)法）
Human SLCO1B1 and APOE Gene? Polymorphism Detection Kit? (Fluorescence PCR Melting? Curve Method) |
| 人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線(xiàn)法）
Human CYP2C19 Gene Polymorphism? Detection Kit (Fluorescence PCR? Melting Curve Method) |
| 人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒 （熒光PCR熔解曲線(xiàn)法）
Human ALDH2 Gene Polymorphism? Detection Kit (Fluorescence PCR? Melting Curve Method) |
| 核酸提取試劑
Nuclear Acid Extraction Reagents |
深圳會(huì )眾生物技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)的高科技創(chuàng )新型企業(yè)。重點(diǎn)關(guān)注出生缺陷防控、慢性病早診、腫瘤精準診斷等領(lǐng)域。
公司擁有強大的醫療器械團隊、項目管理平臺和研發(fā)制造基地，秉持自主技術(shù)創(chuàng )新理念，聯(lián)合國內外優(yōu)秀創(chuàng )新團隊，研發(fā)精準、高效的體外診斷系統，為臨床和科研用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術(shù)服務(wù)。